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    【CTR20132267】评价利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣疗效和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20132267

    试验状态

    已完成

    药物名称

    利拉萘酯乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    利拉萘酯乳膏

    首次公示信息日的期

    2014-01-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    治疗体股癣、足癣

    试验通俗题目

    评价利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣疗效和安全性

    试验专业题目

    利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣疗效和安全性的多中心、随机双盲、平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与1％布替萘芬软膏进行对照，评价2％利拉萘酯乳膏治疗体股癣、足癣的疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 288 ；

    实际入组人数

    国内: 288  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2007-10-05

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～65周岁的患者，性别不限；

    排除标准

    1.患处并发其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤疾病（如接触性皮炎或化脓性感染）者；2.已知对研究药物或乳膏基质（硅油、羟苯乙酯等）有过敏史者；3.有严重的免疫功能低下或长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂者；4.患有严重的心、肝、肾脏疾病者；5.患有遗传性或获得性凝血障碍者；6.患有严重的神经、精神、内分泌疾病者；7.治疗前4周内曾系统应用过抗真菌药物；8.治疗前2周内曾局部应用过抗真菌药物；9.怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女；10.有药物滥用史者；11.治疗前3个月内曾参加过其他药物临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250012

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评27条
    • 中国临床试验1条
    全球上市
    • 中国药品批文9条
    市场信息
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息28条
    合理用药
    • 药品说明书23条
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码10条
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