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    【ChiCTR2100051252】请与我们联系上传伦理审批文件。 苗药竹技药灸疗法治疗勃起功能障碍的临床疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051252

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    勃起功能障碍

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理审批文件。 苗药竹技药灸疗法治疗勃起功能障碍的临床疗效评价

    试验专业题目

    苗药竹技药灸疗法治疗勃起功能障碍的临床疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察针刺组、苗药竹技药灸疗法组ED患者治疗前后的IIEF、中医临床证候积分、SAS、SDS量表、血清睾酮水平变化情况，并于治疗后2周、4周进行问卷随访，客观评价苗药竹技药灸疗法治疗ED的临床疗效，以期为勃起功能障碍应用苗药竹技药灸疗法提供理论依据，进一步推广苗药竹技灸疗法在基础医疗机构临床实践中的应用，产生社会效益和经济效益。充分挖掘和开发应用苗医外治法治疗临床适宜疾病系统规范研究，提升民族医药服务能力，发挥民族医药防病治病的独特优势，推进民族医药作为文化资源、科技资源、卫生资源、经济资源和生态资源开发利用的国家发展战略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用excel随机数字表法，生成60个随机数字，平均分成针刺组、苗药竹技药灸疗法组，并确定每个序列号的分组；每组30名受试者；

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    贵州中医药大学2021年度科研创新和探索专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-17

    试验终止时间

    2022-10-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合勃起功能障碍诊断标准； 2.病史≥3个月，IIEF 评分在5-21分之间； 3.年龄20-55岁； 4.有3个月以上的固定性伴侣； 5.受试前4周内未接受任何有于本病相关的治疗； 6.血清睾酮水平值正常或降低者； 7.依从性好，同意参与试验，并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.有明显的器质性损害者； 2.合并有严重心脑血管疾病或其他肝、肾、血液、内分泌疾病及精神疾病者； 3.配偶患有严重器质性病变，不能充分配合者； 4.需长期或正在使用硝酸酯类药物者； 5.对本研究药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州中医药大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550002

    联系人通讯地址

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