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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20212670
已完成
乙酰半胱氨酸颗粒
化药
乙酰半胱氨酸颗粒
2021-10-20
/
适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者
乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的生物等效性正式试验
乙酰半胱氨酸颗粒随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
050500
主要目的：以石家庄市华新药业有限责任公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒为受试制剂；并以海南赞邦制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 69 ；
2021-10-22
2022-01-11
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
药品研发- 中国药品审评90条
- 中国临床试验33条
全球上市- 中国药品批文23条
市场信息- 药品招投标2735条
- 药品集中采购7条
- 政策法规数据库5条
- 企业公告4条
- 药品广告48条
一致性评价- 一致性评价20条
- 仿制药参比制剂目录10条
- 参比制剂备案3条
- 中国上市药物目录21条
生产检验- 药品标准2条
- 境内外生产药品备案信息73条
合理用药- 药品说明书14条
- 医保目录10条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码140条
- 中国OTC目录1条
- OTC药遴选及转换目录数据库1条
- 药品商品名查询8条
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