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【ChiCTR1900022148】全杜仲胶囊治疗高血压肾损害及高血压伴糖尿病肾损害的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022148

试验状态

尚未开始

药物名称

全杜仲胶囊

药物类型

中药

规范名称

全杜仲胶囊

首次公示信息日的期

2019-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压肾损害及高血压伴糖尿病肾损害

试验通俗题目

全杜仲胶囊治疗高血压肾损害及高血压伴糖尿病肾损害的临床研究

试验专业题目

全杜仲胶囊治疗高血压肾损害及高血压伴糖尿病肾损害的随机、双盲、双模拟、非ARB/ACEI 基础治疗临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在为全杜仲胶囊临床应用提供更多的理论与临床依据，为高血压肾损害及高血压伴糖尿病肾损害的临床治疗提供新的思路，全面提高病人生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数字表，采用1:1:1 平行对照的设计方法，将受试者分为三组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

江西普正制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18 岁≤年龄≤75 岁，性别不限； 2. 符合高血压肾损害及高血压伴糖尿病肾损害的诊断标准； 3. 近一个月血压控制在120-140/70-90mmHg； 4. 受试者自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重的肝肾功能不全； 2. 24小时尿蛋白≥2g； 3. 严重认知障碍、精神疾病不配合治疗者； 4. 失语症； 5. 各类急慢性肾炎； 6. 泌尿系统感染； 7. 痛风患者； 8. 胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收或排泄，如胃肠切除术、溃疡或胃肠道出血； 9. 妊娠、哺乳期妇女或近六个月内有生育计划者； 10. 有酗酒、滥用药物史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验8条
全球上市
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市场信息
  • 药品招投标161条
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生产检验
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合理用药
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