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    【CTR20130574】ipilimumab与化疗联合和单纯化疗治疗SCLC患者的疗效比较

    基本信息
    登记号

    CTR20130574

    试验状态

    已完成

    药物名称

    伊匹木单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    伊匹木单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2014-03-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    小细胞肺癌

    试验通俗题目

    ipilimumab与化疗联合和单纯化疗治疗SCLC患者的疗效比较

    试验专业题目

    比较ipilimumab加依托泊苷/铂类与依托泊苷/铂类治疗新诊断的ED-SCLC患者疗效的随机、多中心、双盲、3期试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较新诊断的广泛期SCLC受试者中被随机分组为接受ipilimumab联合铂类和依托泊苷的受试者（A组）与被随机分组为接受安慰剂联合铂类及依托泊苷的受试者（B组）的总体生存期(OS)。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 165 ； 国际: 1100 ；

    实际入组人数

    国内: 97  ； 国际: 1090 ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-05-16;2017-05-16

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.广泛期小细胞肺癌患者；2.ECOG评分0-1分；3.广泛期小细胞肺癌患者；4.ECOG评分0-1分；

    排除标准

    1.已接受过针对肺癌的系统性治疗；2.已接受过针对肺癌的系统性治疗；3.存在中枢神经系统转移症状；4.有自身免疫性疾病史；5.有自身免疫性疾病史；6.存在中枢神经系统转移症状；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    伊匹木单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评55条
    • 全球临床试验17条
    • 中国临床试验12条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标111条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息5条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询2条
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