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    【ChiCTR2100042273】闫德祺医师：请联系我们上传研究计划书（非CRF表）。 中医不寐五神分型肝不藏魂型与脾不藏意型血清5-羟色胺及褪黑素含量差异性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042273

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠

    试验通俗题目

    闫德祺医师：请联系我们上传研究计划书（非CRF表）。 中医不寐五神分型肝不藏魂型与脾不藏意型血清5-羟色胺及褪黑素含量差异性研究

    试验专业题目

    中医不寐五神分型肝不藏魂型与脾不藏意型血清5-羟色胺及褪黑素含量差异性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题旨在利用现代医学实验室指标血清5-HT、MT含量检测中医不寐五神分型脾不藏意型与肝不藏魂型之间的差异性，获得更多客观指征，进一步丰富“中医不寐五神分型法”的相关量化指标，为中医不寐五神分型法在临床诊疗中的推广及应用提供依据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-15

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    病例须同时满足以下条件：①符合以上中医不寐、西医失眠症诊断标准及中医不寐五神分型标准者；②依据本课题年龄20~80岁；③阿森斯失眠量表（Athens Insomnia Scale，AIS）评分超过6分；④匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh SleepQuality Index，PSQI)评分超过8分者；⑤未服用催眠类药物或者停药1月以上的患者；⑥经患者知情同意本课题试验内容并签署《知情同意书》者；⑦有完整的住院病历资料。；

    排除标准

    病例出现以下任意一项者均予以排除：①有躯体、器质性疾病、精神障碍或精神遗传障碍导致的失眠；②饮酒、服用中枢兴奋药物导致的失眠；③心、脑、肾、肝等严重疾病患者；④使用精神药物或未停用两周以上；⑤怀孕和哺乳期的妇女；⑥长期睡眠昼夜不规律和夜班工作者；⑦科研依从性差，资料不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆维吾尔自治区中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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