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【ChiCTR-OOC-16008707】婴幼儿活体肝移植术中罗库溴铵持续输注的药效学研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008707

试验状态

正在进行

药物名称

罗库溴铵注射液

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵注射液

首次公示信息日的期

2016-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性胆道闭锁

试验通俗题目

婴幼儿活体肝移植术中罗库溴铵持续输注的药效学研究

试验专业题目

婴幼儿活体肝移植术中罗库溴铵持续输注的药效学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

文献报道绝大多数的罗库溴胺以原型经肝脏胆汁排泌途径排出体外，而极少经肾脏排泌。然而临床中发现合并胆汁排泌障碍和肝功能失代偿的先天性胆道闭锁患儿应用罗库溴胺后并无严重的药物潴留现象。本研究的主要目的为明确先天性胆道闭锁患儿是否存在罗库溴胺的肝外代偿及其影响因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究依据肝功能的胆红素水平分为黄疸组和非黄疸组，不采用随机化的方法分组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2016-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

先天性胆道闭锁患儿行肝移植术患儿，依据胆红素浓度的高低分为黄疸住和非黄疸组。；

排除标准

排除术前有神经肌肉系统病症、帕金森病、多发性硬化、亨廷顿病、Creutzfeldt-Jakob病、重症肌无力、Lambert–Eaton综合症、体重超出理想体重、严重肾衰及其他系统严重疾病者。术中如有追加罗库溴铵病例也排除在统计范围。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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