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【ChiCTR2400090737】基于床旁即时超声建立的新生儿脐静脉置管术前评估预测模型和术中“个性化定向压迫技术”的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿危重疾病

试验通俗题目

基于床旁即时超声建立的新生儿脐静脉置管术前评估预测模型和术中“个性化定向压迫技术”的应用研究

试验专业题目

基于床旁即时超声建立的新生儿脐静脉置管术前评估预测模型和术中“个性化定向压迫技术”的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将床旁即时超声（Point-of-Care Ultrasound，POCUS）应用于新生儿脐静脉置管（Umbilical Venous Catheterization，UVC）围手术期评估和术中干预，通过建立术前评估UVC难易程度的预测模型和探讨术中行“POCUS引导下脐导管尖端导航+个性化定向压迫技术”的可行性，旨在完善UVC围术期管理流程，提高UVC成功率，减少其并发症发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

负责婴儿的医生和护士长、超声医生、数据收集人员以及负责统计分析的人员在研究结束前对干预措施一无所知。有关干预分配的详细信息被安全地封装在不透明的信封中，由随机化人员保管，并存储在安全的管理位置。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）危重新生儿需要迅速建立静脉通道及紧急静脉输液；（2）极/超低出生体重儿需要长时间中心静脉输液；（3）危重新生儿需要监测中心静脉压；（4）需要交换输血或部分交换输血的新生儿。；

排除标准

（1）脐部感染；（2）坏死性小肠结肠炎；（3）腹膜炎；（4）下肢或臀部局部血管受损；（5）脐血管和/或肝血管发育异常；（6）严重的心脏畸形；（7）住院7天内家属要求放弃抢救并自动出院。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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