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    【ChiCTR-TRC-07000034】单纯激光周边虹膜切开术与激光虹膜周边切除术联合激光虹膜成形术应用于慢性闭角型青光眼的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-07000034

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2007-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性闭角型青光眼

    试验通俗题目

    单纯激光周边虹膜切开术与激光虹膜周边切除术联合激光虹膜成形术应用于慢性闭角型青光眼的随机对照研究

    试验专业题目

    单纯激光周边虹膜切开术与激光虹膜周边切除术联合激光虹膜成形术应用于慢性闭角型青光眼的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    原发性闭角型青光眼是我国主要致盲眼病。慢性闭角型青光眼患者的房角关闭机制复杂，激光周边虹膜切开术与激光周边虹膜成形术联合应用，可能能够从发病机制上更大程度上改善引起房角关闭的解剖异常，阻止房角关闭的进一步发展，降低致盲率。为探讨这两种激光治疗联合应用的安全性与有效性，实施此研究，并为建立符合我国国情的原发性闭角型青光眼治疗模式提供证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    非盲试验

    试验项目经费来源

    国家十五科技攻关项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2005-10-01

    试验终止时间

    2008-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 静态房角镜下≥270°范围看不到功能部小梁； 2. 眼压≥21mmHg； 3. 至少一只眼存在明确的粘连性房角关闭（PAS）超过1/2钟点； 4. 年龄大于≥40岁。；

    排除标准

    1. 继发性房角关闭 (UBM检查发现虹膜及虹膜后肿瘤、囊肿，葡萄膜炎，虹膜角膜内皮综合征及其他引起房角关闭的继发青光眼)； 2. 合并精神性疾病不能配合激光治疗； 3. 具有急性闭角型青光眼发作史或正在发作的体征； 4. 近2年内有移居外地计划； 5. 由于严重全身性疾病、家庭生活问题等不能坚持随访者； 6. 既往眼内手术史和穿透性眼外伤史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址

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