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    【ChiCTR2400084230】数字化智能脊柱侧弯矫形器的研发及临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084230

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    青少年特发性脊柱侧弯

    试验通俗题目

    数字化智能脊柱侧弯矫形器的研发及临床应用研究

    试验专业题目

    数字化智能脊柱侧弯矫形器的研发及临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以脊柱侧弯患者影像学资料为基础，运用数字影像配比技术，全面模拟构建患者动态3D脊柱畸形模型；运用机械与力学平衡技术，设计数字化、智能化、个性化脊柱侧弯矫形支具；建立基于脊柱侧弯矫形与康复的“互联网+医疗”信息平台，运用远程调控指导技术，针对性进行个性化患者脊柱侧弯支具矫形与康复锻炼，并通过量表科学评价支具治疗与康复锻炼的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究人员与患者沟通后，由其他医务人员采用抛掷硬币方式将患者分为试验组或对照组。

    盲法

    结局评估盲法，我们事先不会告诉出具影像结果和功能评估的医务人员我们在进行此项研究

    试验项目经费来源

    黔科合支撑[2023]一般 196

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄：10-17岁 ②青少年特发性脊柱侧弯 ③主弯角度小于40度。；

    排除标准

    ①先天性脊柱侧弯，神经肌肉型侧弯等其他原因引起的脊柱侧弯 ②侧弯角度大于45度。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550002

    联系人通讯地址

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