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    【ChiCTR2400089527】早期筛查吸烟、高危SCLC患者的ctDNA甲基化标志物研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089527

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小细胞肺癌

    试验通俗题目

    早期筛查吸烟、高危SCLC患者的ctDNA甲基化标志物研究

    试验专业题目

    早期筛查吸烟、高危SCLC患者的ctDNA甲基化标志物研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索SCLC相关的ctDNA甲基化marker，最后验证甲基化marker在吸烟高危人群SCLC早期筛查中的预测价值

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;10;5

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-09

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）组织学或细胞学确诊为 SCLC； 2）既往未接受过针对SCLC系统治疗； 3）根据 RECIST 1.1，受试者至少有1个未经局部治疗的、可测量的肿瘤病灶； 4）需提供确诊为 SCLC 的肿瘤组织和血液样本； 5）对照组为健康者，无已知诊断癌症和病史，有基线的外周血 6) 入组样本要求各年龄阶段以及男女性别尽量均有覆盖。；

    排除标准

    1）存在除 SCLC 外的恶性肿瘤； 2）经组织学确诊为SCLC与NSCLC成分混合的情况； 3）既往具有治疗史； 4）曾经被诊断出患有任何其他癌症的参与者； 5）抽血前14天内接受过抗生素治疗的受试者 6）抽血前30天内接受过输血或血液制品的受试者 7）接受过器官移植或同种异体造血干细胞移植的受试者 8）不能耐受抽血的受试者 9）目前正在接受任何抗血小板或抗凝治疗的参与者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130000

    联系人通讯地址

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