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    【ChiCTR1900025912】雷公藤多苷片治疗SAPHO综合征的有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025912

    试验状态

    结束

    药物名称

    雷公藤多苷片

    药物类型

    中药

    规范名称

    雷公藤多苷片

    首次公示信息日的期

    2019-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    SAPHO综合征

    试验通俗题目

    雷公藤多苷片治疗SAPHO综合征的有效性及安全性研究

    试验专业题目

    雷公藤多苷片治疗SAPHO综合征的有效性及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估雷公藤控制SAPHO综合征患者临床症状的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    通过电脑生成的随机数序列将SAPHO病人按照1:1的比例随机分为两个治疗组。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-02-01

    试验终止时间

    2019-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄在18-70岁之间; 2)符合2003年提出的对Kahn等人SAPHO综合征诊断的改良标准; 3)ASDAS-CRP评分≥1.3分 4)VAS评分≥4分。;

    排除标准

    1)妊娠期或哺乳期妇女; 2)生育意愿; 3)近3个月接受csDMARDs或生物制剂治疗; 4)心、肝、肾功能不全; 5)严重贫血、白细胞和血小板降低。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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