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【CTR20150729】评价布洛芬注射液治疗急性发热的有效性和安全性

基本信息
登记号

CTR20150729

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2016-01-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

适用于治疗成人发热。

试验通俗题目

评价布洛芬注射液治疗急性发热的有效性和安全性

试验专业题目

评价布洛芬注射液治疗急性发热住院患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

571127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计，评价布洛芬注射液100mg、200mg和400mg治疗急性发热住院患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18≤年龄≤65周岁，男女不限；

排除标准

1.随机入组用药前4小时内使用过退热药物治疗（例如非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚）以及氯丙嗪治疗和清热解毒功效的中成药及复方制剂的患者；

2.随机入组前4小时内使用阿司匹林的患者；

3.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军成都军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610083

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评171条
  • 中国临床试验73条
全球上市
  • 中国药品批文12条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标2086条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库1条
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  • 药品广告3条
一致性评价
  • 一致性评价9条
  • 仿制药参比制剂目录9条
  • 中国上市药物目录3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息64条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录5条
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