• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20171345】阿兹夫定片II期临床剂量探索研究

    基本信息
    登记号

    CTR20171345

    试验状态

    已完成

    药物名称

    阿兹夫定片

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿兹夫定片

    首次公示信息日的期

    2017-12-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    抗艾滋病毒

    试验通俗题目

    阿兹夫定片II期临床剂量探索研究

    试验专业题目

    阿兹夫定片在未接受过抗HIV病毒治疗的感染者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、剂量探索临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1、评价阿兹夫定片（FNC）联合逆转录酶抑制剂治疗未接受过抗HIV病毒治疗的感染者的安全性； 2、初步评价阿兹夫定片（FNC）联合逆转录酶抑制剂治疗未接受过抗HIV病毒治疗的感染者的有效性； 次要目的： 探索阿兹夫定片（FNC）临床使用有效剂量。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 160 ；

    实际入组人数

    国内: 172  ；

    第一例入组时间

    2017-10-24

    试验终止时间

    2019-01-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18-65周岁，性别不限；

    排除标准

    1.接受过抗HIV病毒治疗的患者；

    2.有严重机会性感染或机会性肿瘤；

    3.血常规检查异常（白细胞＜3×10^9/L，血红蛋白＜90g/L，中性粒细胞＜1.5×10^9/L，血小板＜75×10^9/L）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100069

    联系人通讯地址
    阿兹夫定片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验29条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标149条
    • 政策法规数据库1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息30条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录3条
    • 医保药品分类和代码2条
    点击展开

    首都医科大学附属北京佑安医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品