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    【ChiCTR1900021699】全杜仲胶囊治疗原发性高血压临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021699

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    全杜仲胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    全杜仲胶囊

    首次公示信息日的期

    2019-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性高血压

    试验通俗题目

    全杜仲胶囊治疗原发性高血压临床研究

    试验专业题目

    全杜仲胶囊治疗原发性高血压临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价全杜仲胶囊治疗原发性高血压有效性和安全性，观察其平稳降压的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    本试验按照1∶1的比例，采用区组随机法，将筛选成功的受试者随机分为两组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    江西普正制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-06-01

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄30-75周岁，男女不限； （2）符合原发性高血压诊断标准； （3）符合高血压危险分级：低危或中危，且导入期后坐位舒张压90-99mmHg，或收缩压140-159mmHg的1级高血压患者； （4）自愿参加试验，签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）已知或怀疑对试验药物及其成分过敏者。 （2）恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病者。 （3）有证据表明为继发性高血压，包括但不仅限于以下疾病：一侧或双侧肾动脉狭窄、多囊肾、醛固酮增多症、主动脉缩窄、柯兴综合征、嗜铬细胞瘤。 （4）合并下列病变：6个月内发生急性心肌梗死、脑血管意外、短暂脑缺血发作，大动脉瘤或夹层动脉瘤，不稳定性心绞痛，II-IV级（NYHA分级）心衰史，Ⅱ度以上房室传导阻滞、病窦综合症、心动过缓（心率<50次/分）、其它恶性或潜在恶性心律失常如房颤。 （5）有严重的肝、肾、血液系统疾病或恶性肿瘤等（如肝功能≥正常值2倍，或肾功能超出正常值）。 （6）胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收或排泄，如胃肠切除术、溃疡或胃肠道出血。 （7）昼夜颠倒的生活方式者。 （8）妊娠、哺乳期妇女或近六个月内有生育计划者。 （9）有酗酒、滥用药物史。 （10）合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作。 （11）研究者认为不适宜参加该临床试验。 （12）试验前3个月参加过其它临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院西苑医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    全杜仲胶囊的相关内容
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    • 药品说明书1条
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