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    【ChiCTR1900021204】近视患者与正常人的中医体质和视网膜血氧饱和度的观察及相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021204

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-02-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    近视患者与正常人的中医体质和视网膜血氧饱和度的观察及相关性研究

    试验专业题目

    近视患者与正常人的中医体质和视网膜血氧饱和度的观察及相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题主要研究近视与中医体质、视网膜血氧饱和度和眼轴长度的相关性。旨在观察正常人与低、中、高度近视患者的中医体质构成比、视网膜动脉血氧饱和度；统计分析近视患者与正常人相比，其视网膜血氧饱和度的差异，研究近视对视网膜血氧饱和度数值是否有影响；统计分析低、中、高度近视患者之间视网膜血氧饱和度的差异，研究近视的程度与视网膜血氧饱和度数值的相关性；研究眼轴的长度与视网膜血氧饱和度数值的相关性；统计分析不同中医体质近视患者之间视网膜血氧饱和度的差异，研究中医体质的类型与视网膜血氧饱和度数值的相关性。以期为近视的预防和治疗提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    基础科学研究

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    政府 四川省科技厅课题“中药GCP中试关键技术研究及服务平台建设”结余经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-02-01

    试验终止时间

    2019-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    近视组纳入标准：①符合近视诊断标准，医学验光近视度数≥-0.50D；②年龄在18岁-40岁；③知情同意，愿意受试。 正常组纳入标准：①裸眼远视力正常者，医学验光近视度数＜-0.50D；②年龄在18岁-40岁；③知情同意，愿意受试。；

    排除标准

    ①不愿意接受调查、检查者； ②有精神疾患无法合作者； ③眼屈光间质浑浊无法看清眼底者； ④虹膜粘连无法散瞳者； ⑤眼压＞21mmHg，或裂隙灯眼前节检查提示浅前房、窄房角、虹膜膨隆者 ⑥合并其他眼病，如：青光眼、糖尿病视网膜病变、黄斑病变、视神经疾病、葡萄膜炎等； ⑦合并其他全身疾病，如：高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病等； ⑧吸烟、饮酒者； ⑨体重指数BMI＜18.5kg/m2或＞23.9 kg/m2； ⑩在孕期、哺乳期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学眼科学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610036

    联系人通讯地址

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