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    【CTR20131036】评价奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20131036

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    奥美拉唑胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥美拉唑胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-04-01

    临床申请受理号

    CXHL0900467

    靶点
    适应症

    胃溃疡

    试验通俗题目

    评价奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    多中心、随机、双盲、平行对照评价 奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性及安全性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250101

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以洛赛克为对照药，评价奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 224 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～65岁，男女不限；

    排除标准

    1.入组前7天内服用过治疗溃疡药物（包括抑酸剂：质子泵抑制剂或H2受体阻断剂、胃黏膜保护剂等）；

    2.伴有溃疡并发症，如：穿孔、内镜下活动性出血（Forrest分级II a以下者）、幽门梗阻；

    3.复合性溃疡、应激性溃疡或未能排除癌变可能者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    奥美拉唑胶囊的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验14条
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    • 医保目录7条
    • 辅助用药重点监控目录4条
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