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【ChiCTR2000032825】朱晓丹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 恩度联合含铂双药（DP）联合替雷利珠单抗治 疗IIIB-IV期肺鳞癌临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000032825

试验状态

正在进行

药物名称

替雷利珠单抗注射液+重组人血管内皮抑制素注射液

药物类型

/

规范名称

替雷利珠单抗注射液+重组人血管内皮抑制素注射液

首次公示信息日的期

2020-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺鳞癌

试验通俗题目

朱晓丹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 恩度联合含铂双药（DP）联合替雷利珠单抗治 疗IIIB-IV期肺鳞癌临床试验

试验专业题目

恩度联合含铂双药（DP）联合替雷利珠单抗治 疗IIIB-IV期肺鳞癌临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：四药联合方案治疗晚期肺鳞癌的疗效ORR；安全性； 次要目的：PFS；DCR；OS；DOR； 探索性目的：PD-L1表达;吸烟/不吸烟；TMB-H/L；不同族群。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

百济神州（北京）生物医药技术有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-12

试验终止时间

2021-05-12

是否属于一致性

/

入选标准

1、不可手术的IIIB/IIIC/IV期NSCLC； 2、鳞癌； 3、年龄18-75岁； 4、未接受过晚期系统性抗肿瘤药物治疗； 5、有足够的骨髓等器官功能； 6、ECOG PS 0-1。；

排除标准

1、自身免疫性疾病未控制； 2、严重慢阻肺及肺纤维化者； 3、活动性乙肝。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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