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CTR20230095
已完成
利多卡因丁卡因乳膏
化药
利多卡因丁卡因乳膏
2023-01-17
CYHL2101021
成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉
评价利多卡因丁卡因乳膏用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉有效性及安全性
利多卡因丁卡因乳膏用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉有效性及安全性随机、阳性药自身对照、双盲、多中心、等效性临床研究
100022
以原研药 PLIAGLIS ®为阳性对照，通过随机、双盲、自身对照的临床试验，验证试验药物利多卡因丁卡因乳膏用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤局部麻醉的有效性。 通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件等，验证利多卡因丁卡因乳膏的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 104 ；
国内: 104 ；
2023-03-29
2023-09-22
否
1.年龄≥18周岁，≤65周岁，男女不限；
登录查看1.筛选前进行过或试验期间计划进行其他面部手术及治疗，经研究者判定可能干扰本试验评估结果的受试者；
2.筛选前2周内接种过新冠疫苗的受试者；
3.既往有明显过敏史的受试者；
登录查看广东省第二人民医院
510000
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