CTR20231352
进行中(招募中)
CT-3505胶囊
化药
CT-3505胶囊
2023-05-05
CXHL1900140;CXHL1900139
ALK阳性的非小细胞肺癌
一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究
一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放性II期临床研究
100093
主要目的:评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。次要目的:评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 153 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-07-05
/
否
1.签署ICF时,年龄≥18周岁,性别不限;
登录查看1.携带除ALK基因以外的已知主要驱动基因改变如EGFR、MET、RET、ROS1、NTRK等;(如患者存在共突变,可与研究者讨论是否可以入组);
2.既往使用过任何三代ALK抑制剂进行治疗(包括已上市药物如洛拉替尼,以及未上市的试验性药物);
3.既往对CT-3505胶囊中任一组分或辅料有过敏史;
登录查看中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
100021
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