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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20222558
进行中（招募中）
GMA-102注射液
治疗用生物制品
GMA-102注射液
2022-10-11
企业选择不公示
2型糖尿病
GMA102注射液用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
GMA102注射液用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
310052
主要目的: 在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，评价GMA102注射液联合二甲双胍治疗T2DM患者的有效性； 次要目的 : 在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，评价GMA102注射液联合二甲双胍治疗T2DM患者的安全性、群体药代动力学特征和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 432 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性；
登录查看1.已知或疑似对GLP-1类似物或相关药物过敏，或过敏体质（对≥2类物质过敏，包括所有接触、吸入、食入式过敏原）；
2.临床上诊断的1型糖尿病，胰源性损伤引起的糖尿病或其他特殊类型糖尿病；
3.筛选前8周内使用过除二甲双胍以外的任何抗糖尿病药物治疗；
登录查看南京鼓楼医院
210008
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