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    【ChiCTR-INR-17012930】芍药甘草汤对氨磺必利所致女性精神分裂症患者高泌乳素血症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17012930

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-10-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    芍药甘草汤对氨磺必利所致女性精神分裂症患者高泌乳素血症的影响

    试验专业题目

    芍药甘草汤对抗精神病药物所致精神分裂症患者高泌乳素血症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410007

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察芍药甘草汤 (PGD)对氨磺必利所致女性精神分裂症患者高泌乳素血症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    李亮。电脑随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    21;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-01-01

    试验终止时间

    2017-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）符合ICD-10中精神分裂症诊断标准；（2）使用氨磺必利治疗≥3月；（3）病情处于稳定期，阳性与阴性症状量表（PANSS）≤60分；（4）血清泌乳素水平≥24 ng/mL[15]；（5）至少包括以下一项高泌乳素血症症状：①停经；②月经异常；③溢乳；④性欲降低；⑤性冷淡；（6）育龄妇女筛选时妊娠试验结果阴性，且同意在研究过程中使用有效避孕手段。该研究通过湖南省脑科医院伦理委员会，所有患者及家属均签订知情同意书。；

    排除标准

    （1）催乳素垂体腺瘤、多囊卵巢综合征与其他严重躯体疾病者；（2）既往患有神经阻滞剂恶性综合征或迟发性运动障碍者；（3）自杀想法或企图或攻击行为；（4）过去的1年有酗酒史或者药物滥用；（5）目前合用内分泌药物、中药；（6）对中草药过敏；（7）哺乳期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410007

    联系人通讯地址

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