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    【ChiCTR2200065394】围术期体温保护对腹部手术患者核心体温和早期预后的影响：一项多中心、单盲、随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065394

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    低体温

    试验通俗题目

    围术期体温保护对腹部手术患者核心体温和早期预后的影响：一项多中心、单盲、随机对照临床研究

    试验专业题目

    围术期体温保护对腹部手术患者核心体温和早期预后的影响：一项多中心、单盲、随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨不同充气式保温设备对腹腔镜下结直肠癌根治术患者核心体温和早期预后的影响；为未来临床更好地挑选保温设备提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本次试验采用随机入组的方式进行临床研究，从而减少抽样误差所导致的试验偏倚。由一名独立于本临床试验的统计师完成随机分配表，随机分配表由 SAS9.4 或以上版本程序自动产生。

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-15

    试验终止时间

    2023-11-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA II-III级； 2.年龄65-75岁； 3.性别不限； 4.BMI 18-30 kg/m2。；

    排除标准

    1.术前合并严重心、脑、肺、肾疾病的患者； 2.术前体温异常（37.5℃＜体温＜36℃）； 3.术前有甲状腺或肾上腺皮质功能异常疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    合肥市滨湖医院（合肥市第一人民医院南区）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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