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    【ChiCTR1800017396】七氟醚与丙泊酚在保留自主呼吸的小儿短时程手术麻醉维持中的作用比较：一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017396

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    丙泊酚

    药物类型

    化药

    规范名称

    丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2018-07-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿短时程手术的麻醉

    试验通俗题目

    七氟醚与丙泊酚在保留自主呼吸的小儿短时程手术麻醉维持中的作用比较：一项随机对照研究

    试验专业题目

    七氟醚与丙泊酚在保留自主呼吸的小儿短时程手术麻醉维持中的作用比较：一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于CONSORT规范进行严谨完整细致的随机对照研究，比较观察丙泊酚、七氟醚以及丙泊酚与七氟醚的联用在小儿短时程手术中保留自主呼吸的麻醉维持中的作用，为临床上选择更适于小儿短时程手术中麻醉的药物或方式提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    计算机产生随机数字

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-01

    试验终止时间

    2018-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    父母/监护人同意参加这项研究的患儿；患者年龄0.5-12岁，5-30公斤，美国麻醉师协会体格状态(American Society of Anesthesiologist physical status, ASA)Ⅰ、Ⅱ级；所有患儿术前心电图、胸片、血常规、血生化检查等显示正常；无感冒、发热、腹泻等全麻禁忌，无麻药过敏史；预计的手术时间控制在60 min以内。；

    排除标准

    排除对研究所用的药物过敏、试验前两周内有上呼吸道感染、活动性气道疾病、气道阻塞等的患儿；排除心血管、肾、肺、肝、脑(如脑瘫、癫痫等)等功能异常的患儿；排除重大系统性疾病、肿瘤、呼吸困难、有睡眠呼吸暂停史、发育延滞、患有精神、心理及神经系统疾病的患儿；排除试验前2周内服用过任何镇静剂或止痛药、先天性代谢缺陷的患儿；排除体重过轻或肥胖的患儿(以相应年龄段小儿的正常体重为基准来判断)。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    聊城市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    丙泊酚的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发9条
    • 中国药品审评567条
    • 全球临床试验1296条
    • 中国临床试验1021条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称3条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品15条
    • 中国药品批文88条
    • 美国NDC目录32条
    • 欧盟互认程序药品48条
    • 日本药品15条
    • 英国药品34条
    • 德国药品354条
    • 法国药品29条
    • 中国香港药品7条
    • 中国台湾药品21条
    市场信息
    • 药品招投标10439条
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