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- GLP-1
CTR20221545
已完成
GMA-102注射液
治疗用生物制品
GMA-102注射液
2022-06-27
企业选择不公示
2型糖尿病
健康受试者在不同部位皮下注射GMA102注射液的生物利用度研究
健康受试者在不同部位皮下注射GMA102注射液的生物利用度研究
310052
主要研究目的： 考察健康受试者在不同部位皮下注射GMA102注射液的药代动力学特征，评估不同部位皮下注射GMA102注射液的相对生物利用度，为GMA102注射液临床试验给药部位和临床应用提供依据。 次要研究目的： 评价健康受试者在不同部位皮下注射GMA102注射液的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 45 ；
2022-08-01
2023-02-15
否
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
登录查看1.有急、慢性胰腺炎病史者；或多发性内分泌肿瘤2A或2B综合征病史或家族史者；或有增殖性视网膜病变或黄斑病变病史者；或既往有低血糖病史者；
2.筛选前4周内有严重感染、外伤者；
3.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
登录查看江南大学附属医院
214062
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