CTR20244126
进行中(尚未招募)
ITR-2202乳胶
化药
ITR-2202乳胶
2024-11-05
企业选择不公示
/
拟用于治疗寻常型痤疮的局部治疗。
ITR2202乳胶在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
ITR2202乳胶在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
310018
评价ITR2202乳胶在中国健康受试者中单次给药后的安全性和耐受性,并通过系统暴露的药代动力学(PK)特征评价其药物间相互作用。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 22 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.18~45周岁(包含临界值)的中国男性和女性健康受试者;
登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病,包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液(包括但不限于高铁血红蛋白症)及淋巴系统、内分泌系统、免疫系统疾病者;
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查与辅助检查等(具体检查内容见14.3),结果显示异常有临床意义者;
3.在筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者;
登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210042
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