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【CTR20130202】盐酸曲唑酮片治疗早泄的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20130202

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸曲唑酮片

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲唑酮片

首次公示信息日的期

2015-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

早泄，包括器质性早泄，心理性早泄，以及内分泌系统紊乱造成的早泄。

试验通俗题目

盐酸曲唑酮片治疗早泄的I期临床研究

试验专业题目

单中心、随机、开放试验设计的盐酸曲唑酮片

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验的目的是按照国家食品药品监督管理总局（CFDA）批件要求，对盐酸曲唑酮片进行PK/PD 初步临床试验研究，探讨每日给药模式下该药在人体内的量效关系，为后续临床研究及临床应用提供参考。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康受试者，年龄在 18～40岁，男，同批受试者年龄不宜相差10岁以上；

排除标准

1.重要脏器有原发性疾病；

2.精神障碍或躯体上的残疾者；

3.怀疑或确有酒精、药物滥用者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沈阳军区总医院药物临床试验机构，中国，辽宁省，沈阳市

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110015

联系人通讯地址
盐酸曲唑酮片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评73条
  • 中国临床试验31条
全球上市
  • 中国药品批文9条
市场信息
  • 药品招投标762条
  • 企业公告1条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价2条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 参比制剂备案2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码17条
  • 药品商品名查询14条
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