CTR20192289
进行中(招募完成)
注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体
治疗用生物制品
注射用KN-026
2019-11-25
企业选择不公示
HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌
KN026治疗HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌的II期临床研究
评估重组人源化抗HER2双特异性抗体(KN026)单药或联合治疗HER2低表达或HER2阳性复发/转移性乳腺癌有效性和安全性的II期临床研究
200020
主要目的:评价KN026联合多西他赛治疗转移或复发性HER2阳性乳腺癌的有效性;评价KN026单药治疗转移或复发性HER2低表达乳腺癌的有效性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 103 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2020-01-13
/
否
1.受试者能够理解知情同意书,自愿参与并签署知情同意书;
登录查看1.未经治疗的活动性脑转移或有脑膜转移的受试者;如果受试者的脑转移灶经过治疗,且转移灶病情稳定、没有新发或原先脑转移灶增大的证据,则允许入组;
2.既往接受HER2靶向治疗的过程中出现LVEF下降至<50%或者LVEF绝对值降低>15%;
3.既往蒽环类累积剂量超过多柔比星或脂质体多柔比星>360 mg/m2,或其他单个或多个蒽环类药物等当量换算>360 mg/m2多柔比星;
登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
150040
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20