CTR20242528
已完成
VC-004胶囊
化药
VC-004胶囊
2024-07-19
企业选择不公示
NTRK基因融合的实体瘤的治疗
一项在健康成年受试者中开展的 VC004 胶囊食物影响及相对生物利用度研究
一项在健康成年受试者中开展的 VC004 胶囊食物影响及相对生物利用度研究
211800
主要目的: 研究在空腹状态下健康受试者单次口服不同规格 VC004 胶囊后的相对生物利用度; 研究在空腹和进餐状态下健康受试者单次口服 VC004 胶囊后的药代动力学特征; 次要目的: 评价 VC004 胶囊在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ;
国内: 84 ;
2024-07-22
2024-08-26
否
1.试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.筛选前 3 个月平均每日吸烟量多于 5 支者;
2.有过敏史,包括药物、食物、螨虫等,或已知可能对与研究药物同类药物过敏者;
3.有吸毒和/或酗酒史(酗酒定义为:每周饮用 14 个单位的酒精:1 单位=啤酒 285 mL, 或烈酒 25 mL,或葡萄酒 100 mL);在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者;
登录查看东南大学附属中大医院
210009
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